33k
10 лет назад · 9 фото · 3914 просмотров · 86 комментариев
Российские аналоги импортных лекарств: адекватная замена? (9 фото)
Говорят, что простых времен не бывает. Но как же мало это утешает, когда сталкиваешься с тотальным подорожанием всего и вся! Основой сегодняшней домашней экономики стала экономия. Нам постоянно приходится искать «что-то похожее, но подешевле». Корректны ли такие замены и как не заработать кислородную недостаточность при попытке потуже затянуть пояса?
Как сэкономить на лекарствах, а не на здоровье.
«Медвежья услуга» Интернета
Самый популярный и практически бездонный кладезь информации — безусловно, Интернет. Мы бесстрашно погружаемся в Мировую паутину, наивно полагая, что разум поможет отличить ложь от истины. Но, увы и ах, это не всегда так.
Миллионы российских граждан в стремлении сэкономить изучают заполонившие Сеть списки отечественных аналогов дорогих импортных лекарств. Завтра они пойдут в аптеку и с нескрываемым удовольствием купят вместо оригинального препарата копеечный отечественный «заменитель». А дальше история может иметь разное продолжение, и зависит это от анонима с неизвестным образованием, который выложил информацию, и от его величества Случая.
За этим беспечным доверием скрывается невидимая трагедия. Когда я, провизор с многолетним опытом работы, открываю такой «список заменителей», мне с трудом удается сдержать эмоции. Безымянные авторы настоятельно советуют заменить «Мерседес» на ВАЗ, аргументируя тем, что у отечественных машин тоже четыре колеса. А иногда под соусом автомобиля предлагают самокат!
Миллионы российских граждан в стремлении сэкономить изучают заполонившие Сеть списки отечественных аналогов дорогих импортных лекарств. Завтра они пойдут в аптеку и с нескрываемым удовольствием купят вместо оригинального препарата копеечный отечественный «заменитель». А дальше история может иметь разное продолжение, и зависит это от анонима с неизвестным образованием, который выложил информацию, и от его величества Случая.
За этим беспечным доверием скрывается невидимая трагедия. Когда я, провизор с многолетним опытом работы, открываю такой «список заменителей», мне с трудом удается сдержать эмоции. Безымянные авторы настоятельно советуют заменить «Мерседес» на ВАЗ, аргументируя тем, что у отечественных машин тоже четыре колеса. А иногда под соусом автомобиля предлагают самокат!
Мое фармацевтическое сознание кипит, приметив в списке «аналогов» несколько пар совершенно разных препаратов. Например, мирамистин — это не хлоргексидин, а эрсефурил к фуразолидону имеет только одно отношение: оба препарата принадлежат к группе нитрофуранов. И это — лишь капля в море. Причем даже вполне корректные на первый взгляд замены могут быть далеко не безобидными.
Оригинальный препарат и аналог
Оригинальное лекарство — это препарат, который был впервые синтезирован фирмой-производителем. Покупая оригинал, или, как часто говорят фармацевты, препарат-бренд, мы платим за долгие годы разработок лекарственной субстанции, за клинические исследования лекарств, за регистрацию и так далее. Все эти огромные затраты производитель закладывает в стоимость, поэтому оригинальные препараты априори намного дороже дженериков (от английского generic), или аналогов.
Производители аналогов лишь синтезируют по известному алгоритму субстанцию, готовят из нее лекарственную форму и упаковывают. Их затраты минимальны, и это самым благоприятным образом сказывается на цене конечного продукта. В идеале аналоги должны соответствовать препарату-бренду по всем показателям, в том числе и по эффективности. А на деле?
Лекарственная субстанция — это основа препарата, его «сердцевина». От того, насколько качественно она синтезирована, насколько соблюдены все технологические требования, зависит эффективность будущего препарата. Кроме того, в состав лекарства входит немало вспомогательных веществ, которые также влияют на биодоступность, всасываемость и другие показатели, а значит, и на конечный результат.
Производители аналогов лишь синтезируют по известному алгоритму субстанцию, готовят из нее лекарственную форму и упаковывают. Их затраты минимальны, и это самым благоприятным образом сказывается на цене конечного продукта. В идеале аналоги должны соответствовать препарату-бренду по всем показателям, в том числе и по эффективности. А на деле?
Лекарственная субстанция — это основа препарата, его «сердцевина». От того, насколько качественно она синтезирована, насколько соблюдены все технологические требования, зависит эффективность будущего препарата. Кроме того, в состав лекарства входит немало вспомогательных веществ, которые также влияют на биодоступность, всасываемость и другие показатели, а значит, и на конечный результат.
Чтобы «причесать» всех производителей под одну качественную гребенку, в 1968 году при участии ВОЗ были приняты единые стандарты к производству лекарств и биодобавок GMP (Good manufacturing practice — Надлежащая производственная практика). Система GMP регламентирует все аспекты производства медикаментов: от исходных материалов, состояния помещений и оборудования до личной гигиены и обучения персонала. Кстати, на рельсы GMP перешли далеко не все российские предприятия, и это дает еще один повод для размышлений.
Но даже при соблюдении всех требований и стандартов дженерик может отличаться от оригинала. В 2000 году американские ученые опубликовали данные независимого исследования. После сравнения свойств оригинального лекарства клацида и сорока его дженериков, произведенных в 13 странах мира, ученые пришли к неутешительному выводу. Ни один аналог не был признан эквивалентным оригиналу. И это притом что все препараты были произведены в соответствии с требованиями GMP.
В США качество дженериков реально такое же, как у оригинальных препаратов. Отличия в усвоении между ними составляют в среднем 3,5%, что ничтожно мало.
Там были случаи, когда дженерики запрещали, если они работали хуже «оригиналов». Так поступили с антидепрессантом бупропионом. От врачей поступала информация, что он не работает. FDA прореагировало: провело исследование и запретило дженерик.
«У нас такие случаи мне неизвестны, - говорит Светлана Завидова, директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям. - Более того, мы выявили, что в 2012 г. Минздрав одобрил несколько исследований дженериков при регистрации, которые противоречили закону. Регистрируемые препараты сравнивали не с оригинальными лекарствами, а с другими дженериками. Были и другие нарушения. Мы их все обнародовали, но пока активных действий чиновников не последовало.
Там были случаи, когда дженерики запрещали, если они работали хуже «оригиналов». Так поступили с антидепрессантом бупропионом. От врачей поступала информация, что он не работает. FDA прореагировало: провело исследование и запретило дженерик.
«У нас такие случаи мне неизвестны, - говорит Светлана Завидова, директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям. - Более того, мы выявили, что в 2012 г. Минздрав одобрил несколько исследований дженериков при регистрации, которые противоречили закону. Регистрируемые препараты сравнивали не с оригинальными лекарствами, а с другими дженериками. Были и другие нарушения. Мы их все обнародовали, но пока активных действий чиновников не последовало.
Экономим правильно
И все же опыт показывает, что сварить хорошую уху из дешевой рыбки можно, если соблюдать все правила приготовления. Для начала нужно решительным нажатием мышки удалить из закладок сайты со злосчастными списками. Ну не может флуконазол неизвестного производства работать так же, как знаменитый дифлюкан, очищенный, стандартизированный и выверенный до тысячных долей миллиграмма!
Не ждите того же эффекта, который дает уникальный фермент креон, от отечественного панкреатина. Да, у них одинаковые действующие вещества — в этом Интернет не обманул. Но сделать фермент, который не разрушится в желудке и кишечнике, а всосется и, главное, начнет действовать, как собственный, — целое искусство.
Не ждите того же эффекта, который дает уникальный фермент креон, от отечественного панкреатина. Да, у них одинаковые действующие вещества — в этом Интернет не обманул. Но сделать фермент, который не разрушится в желудке и кишечнике, а всосется и, главное, начнет действовать, как собственный, — целое искусство.
Конечно, инженер или учитель знать фармацевтические тонкости не может, да и не должен. Более того, даже фармацевт не имеет права вмешиваться в назначения и менять один препарат на другой. А вот врач, который ведет сотни пациентов, отлично видит, как действуют оригинал и дженерик, и точно знает разницу между вольтареном и диклофенаком. Поэтому решение о замене должен принимать только доктор.
Отбросьте ложное стеснение и предупредите своего врача, если дорогостоящий препарат-бренд вам не по карману. Выбор на современном рынке лекарств позволяет заменить оригинальное лекарство на качественный и более экономичный аналог, не уступающий прародителю в эффективности. А сайты, предлагающие менять шило на мыло, обязательно закройте, чтобы больше никогда не открывать.
Отбросьте ложное стеснение и предупредите своего врача, если дорогостоящий препарат-бренд вам не по карману. Выбор на современном рынке лекарств позволяет заменить оригинальное лекарство на качественный и более экономичный аналог, не уступающий прародителю в эффективности. А сайты, предлагающие менять шило на мыло, обязательно закройте, чтобы больше никогда не открывать.
Молодец, правильно написал. Как человек, работающий в контроле качества лекарственных препаратов, подтверждаю. Сам подобную статью год назад писал.
Но люди не поймут.
Не ведитесь, это заказной фейк какой-то. Провизором тут и не пазнет. Походу инфовойна с дженериками от Роша или еще кого. После "всасывания панкреатина" долго ржал ))) В топку!
Где тег реклама?
Вся суть фарм компаний и их лекарств - лечить человека! Не ИЗЛЕЧИВАТЬ, а именно лечить! Причём, лечить как можно дольше! Только в этом случае они могут рассчитывать на прибыли и сверх прибыли.
суть ЛЮБЫХ компаний - заработать денег
В чем суть то статьи? Покупайте лекарства оригинальных производителей? Круть. Спасибо, кэп.
Шкаф ты большой, а антресолька маленькая...
Суть-нужны качественные дженерики-раз, заниматься самолечением со списками из инета чревато проблемами-это два, а фарма наживется всегда-что дешевая, что дорогая.
Покупайте качество.
Либо оригинал, либо - нормальные дженерики. А самое дешёвое - хорошим не будет.
Так фармацевтический бизнес по прибыли идёт сразу после наркоты и нефти! Всегда найдутса делцы, которие что то подсунет вместе оригинала! Я для мамы покупал таблетки после операции и охренел: 120 евриков за 20 штук! Если ету байду заменить какой то _ерней, и толкнуть за те же бабки...
"покупая «оригинал», более вероятно нарваться на подделку, чем покупая дешевый отечественный дженерик" - с этим согласен. Дешёвку подделывать скорей всего, не будут.
Но многие "оригиналы" сейчас пытаются защитить от подделок достаточно хорошо. Вплоть до голографической наклейки и водяных знаков на пачке или выбитых символов на таблетке. Форма самих таблеток тоже может быть защитой от подделки.
Подделать всё это - сложно и невыгодно, придётся затратить очень много денег.
Так что, если хочешь купить действительно оригинал - можно посмотреть, как этот оригинал выглядит.
Аспирин и "аспирин кардио" - это совершенно разные препараты и используются для совершенно разных целей! Несмотря на то, что действующее вещество там одно.
Аспирин в дозировке 500 мг (наиболее часто выпускающаяся дозировка) - это жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее средство.
Аспирины-кардио и им подобные выпускаются в разных дозировках, обычно не превышающих 150 мг действующего вещества на таблетку. Используются как антиагреганты для профилактики тромбозов и ИБС.
"В Европе парацетамол запретили т.к ядовит. Брилиантовую и малахитовую зелень(зеленку) тоже запретили, хотя у нас она вполне себе хорошо применяется и имеет длинную историю применения" -по-моему, ничего из описанног в Европе не запрещали. "Парацетамольные коктейли" типа "терафлю" или "колдрекса" производятся и продаются в Европе.
А зелёнку они просто не применяют.
"Аспирин и "аспирин кардио" - это совершенно разные препараты" - Ась? Чем это они разные кроме дозировки? Не поленился залезть в справочник и посмотреть состав. Ну вот одинаковый он от слова совсем(!)
Поехали. Начнем с простого Аспирина.
АТХ
B01AC06 Ацетилсалициловая кислота
Фармакологическая группа
НПВС — Производные салициловой кислоты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K08.8.0* Боль зубная
M25.5 Боль в суставе
M79.1 Миалгия
N94.6 Дисменорея неуточненная
R50.0 Лихорадка с ознобом
R51 Головная боль
Состав и форма выпуска
Таблетки 1 табл.
ацетилсалициловая кислота 100 мг
вспомогательные вещества: целлюлозный порошок — 10 мг; крахмал — 10 мг.
Теперь тоже про Аспирин-Кардио.
АТХ
B01AC06 Ацетилсалициловая кислота
Фармакологические группы
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
[Антиагреганты]
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные салициловой кислоты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E14 Сахарный диабет неуточненный
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I20.0 Нестабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда
I22 Повторный инфаркт миокарда
I26.9 Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце
I63 Инфаркт мозга
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I82.8 Эмболия и тромбоз других уточненных вен
R54 Старость
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z72.0 Употребление табака
Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата
Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
активное вещество:
ацетилсалициловая кислота: 100 мг
: 300 мг
вспомогательные вещества: порошок целлюлозы — 10 или 30 мг; крахмал кукурузный — 10 или 30 мг
состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата 1:1 (Эудрагит L30D) — 7,857 или 27, 709 мг; полисорбат 80 — 0,186 или 0,514 мг; натрия лаурилсульфат — 0,057 или 0,157 мг; тальк — 8,1 или 22,38 мг; триэтилцитрат — 0,8 или 2,24 мг
Еще раз спрошу. Чем они кроме дозировки, упаковки и цены отличаются? В каком месте это разные препараты? А ну да конечно, как же я не заметил состав капсулы, видимо из-за него у кардио волшебным образом так раздуло МКБ-10.
Читаем внимательно, что я писал:
"это совершенно разные препараты и используются для совершенно разных целей! Несмотря на то, что действующее вещество там одно (и то же - ацетилсалициловая кислота)"
"Аспирин в дозировке 500 мг (наиболее часто выпускающаяся дозировка) - это жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее средство"
"Аспирины-кардио и им подобные выпускаются в разных дозировках, обычно не превышающих 150 мг действующего вещества на таблетку. Используются как антиагреганты для профилактики тромбозов и ИБС".
Аспирин принимается разово (в крайнем случае, несколько дней). Аспирин кардио пъётся длительными курсами.
Кодировка по МКБ указана для действующего вещества - ацетилсалициловой кислоты, которое тут одно и то же, как я упоминал выше. Но, дозировка этого вещества в таблетке или капсуле разная.
И применять "аспирин кардио" именно как анальгезирующее и противовоспалительное средство - бесполезно, слишком малая доза действующего вещества.
В то же время, использовать простой аспирин как антиагрегант - нецелесообразно. Большая доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая постоянно, нанесёт больше вреда здоровью, чем пользы. А вред от постоянного приёма этой килоты - немалый, вплоть до летального исхода (и это я не преувеличиваю, всё дело в дозе).
Аспирин кардио ещё специально покрывают кишечнорастворимой оболочкой, чтобы постоянный приём этого препарата не нанёс непоправимого вреда желудку.
Фактически, ты, приведя в своём посте состав, попросту подтвердил мои слова. Сравни нозологическую классификацию двух препаратов.
Все эти лекарства большой бизнес. Врачи уже до такой степени [мат] л и, то что людям прописывают "пустышки" что бы те покупали еще и еще, а этим кровососам за выписки рецептов платили бы больше.
К сожалению, даже соответствие GMP не является залогом качества. Было дело, занималась я регистрацией лекарственных субстанций. В основном Китай и Индия. Так вот. Наш список документов на регистрацию в общем и целом повторяет список документов на получение GMP, то есть, по сути, если у фабрики есть сертификат GMP, у нее обязаны быть и документы, требуемые для нашего пакета. Удивительно, но факт: большинство фабрик GMP ДАЖЕ НЕ ПОДОЗРЕВАЮТ о таких документах))) Я лично писала их (как? даже не спрашивайте...), отправляла фабрикам и говорила: "Нет времени объяснять. Просто заверьте это и пришлите мне")))) Но знаете, что самое удивительно? Как говорит Задорнов: "Готовы?" Наш МИНЗДРАВ эту лабуду с радостью принимал! Притом, что я вообще-то экономист по образованию и к химии имею такое же отношение, как любой рядовой школьник...
Спасибо. Но аспирин все равно буду покупать за 3 рубля, а не за 100 ради красивой упаковки.
А пенициллин есть в испорченных продуктах.
Вот и жри!!!
неплохая попытка
Читала как-то форум эпилептологов, так там обсуждалась проблема, что после замены французского финлепсина на отечественный карбамазепин пациенты стали резко давать тяжёлые судороги(бесплатно разрешили выписывать только отечественные препараты). Да, действующее вещество в обоих препаратах одно, а эффективность российского карбамазепина, исходя из врачебных наблюдений, сравнима с мелом.
Так что лекарства покупаю только оригинал. Особенно такие серьёзные, как вышеописанный. Фуфломицины не покупаю вообще.
Как жжот то у многих фармкомпаний... Да признаем есть не только препараты но методы доставки через ЖКТ в нужный отдел. Есть. Но только это не касается и половины тех что с картинки наверху.
Отчасти автор прав, но далеко не во всём! Во главе угла фармкорпораций стоит прибыль и зачастую они пользуются мягко говоря нечистыми методами. К примеру препараты против насморка на основе соли. Меня бесит реклама типа " Нос прочистит без труда их Атлантики вода." - не надо быть фармацевтом или хотя бы лаборантом что бы в домашних условиях сделать слабый раствор соли, к тому же вылечить простуду ил более сложное заболевание этот препарат не в силах, но зато стоят такие пустышки дай бог. 15 лет назад я работал на химкомбинате и как то во время очередного профосмотра в нашей службе каждому второму выносит терапевт приговор - гепатит, на основе анализов на билирубин. Меня заинтересовало а почему гепатит без литеры (FDCD) это вообще то разные заболевания, к тому же выписывался всем один и тот же препарат эссенсиале форте. Сходил к двум другим врачам взяв свою медкарту - да анализы были не очень но мне два врача выписали обычную расторопшу, причём от одного я впервые узнал что этот эссенсиале практически пустышка и запрещён в развитых странах Европы. Могу привести с десяток примеров с которыми сталкивался я и мои родные когда дорого совсем не означает качественно, а иногда и смертельно опасно. Причём я имею в виду не только отечественные препараты - к примеру препараты венгерского производства Sandos, индийские, словенские и т.д. Наибольшее количество дорогих и малоэффективных препаратов с которыми доводилось сталкиваться это американские (и их дочерние фирмы) французские и британские. Про немецкие могу сказать что да эффективные, но с кучей побочных эффектов, причём с такой же эффективностью можно заменить такие препараты как Бромгексин, Амброгексал и т.д. народными препаратами или травами, порой достаточно обычного мукалтина.
Мысль основная: фарма наживается на здоровье-это факт, должна быть качественная замена оригинальных препаратов. Государство должно быть на стороне гражданина и не регистрировать всякое говно ради своих материальных интересов. Лечение должно быть адекватным и проводиться специалистами в своем деле, а не интернет-ресурсами и советами в форумах.
... после религии
После наркотиков и оружия.
для меня всё это очевидно
хотя лекарствами не увлекаюсь
неужели кто то действительно думал, что дешёвые аналоги ничем не хуже?
Я считаю себя таким умным, ага.
Я.
Классика.
Ладно, девочки, не ссорьтесь. Ух и нафлудили вы тут!
Я так понимаю, тут не научный спор на тему: "оригинал и дженерик - одно и то же, или нет", а простое выяснение отношений.
Со своей стороны, хочу только уточнить, как человек, работающий с ЛС: оригинал и дженерик - это не всегда одно и то же. А уж оригинал и самый дешёвый дженерик - это уж точно не одно и то же.
Ты прав, выяснение отношений, Александр любит необоснованно оскорблять людей и говорить гадости.
я уж 20 раз пожалел, что написал своё сообщение)
парни совсем не в ту степь пошли
Блин, насколько же неудобен стал новый дизайн сайта.
Два оленя будут сраться в комментах, а топикпостеру - всё это читай!
Пахнет заказухой
Тут как то писали что сильно подорожали импортные кондомы.Кому нить в голову придет заменить их на российскую марку "гладиатор"?
Ваз и Мерседес тоже машины, но аналогичны ли? большой вопрос. Если с парацетамолом и аскорбинкой еще можно использовать дешевые заменители, а вот в антибиотиках или специфических лекарствах я бы не стал.
если тебе кроме как на дачу и на рыбалку не куда ездить,то нах тебе мерс?Сойдёт и ваз.
На здоровье я бы не стал экономить.
на каком здоровье?